Sữa tắm trẻ em là sản phẩm quen thuộc trong chăm sóc da cho trẻ, nhưng liệu đây có phải là mỹ phẩm theo quy định pháp luật? Nếu nhập khẩu để kinh doanh hoặc nghiên cứu, doanh nghiệp cần tuân thủ những quy định gì? Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
- Sữa tắm trẻ em có phải là sản phẩm mỹ phẩm không?
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT, sản phẩm mỹ phẩm là các chất hoặc chế phẩm dùng để tiếp xúc với các bộ phận bên ngoài cơ thể (như da, tóc, móng, môi, cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng, niêm mạc miệng nhằm mục đích làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt. Với mục đích làm sạch và chăm sóc da, sữa tắm trẻ em được xác định là sản phẩm mỹ phẩm theo quy định này.
- Doanh nghiệp nhập khẩu sữa tắm trẻ em để lưu thông thị trường có cần công bố sản phẩm không?
Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT, các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường phải:
- Công bố sản phẩm: Chỉ được phép lưu thông sản phẩm sau khi được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Chịu trách nhiệm: Đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.
- Kiểm tra hậu mại: Cơ quan nhà nước sẽ kiểm tra sản phẩm khi lưu thông trên thị trường.
- Yêu cầu bổ sung: Doanh nghiệp phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và tuân thủ hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm.
Do đó, doanh nghiệp nhập khẩu sữa tắm trẻ em để kinh doanh bắt buộc phải thực hiện công bố sản phẩm và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của sản phẩm.
- Nhập khẩu sữa tắm trẻ em để nghiên cứu có cần gửi đơn tới cơ quan có thẩm quyền không?
Theo khoản 2 Điều 35 Thông tư 06/2011/TT-BYT và điểm c khoản 2 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP:
- Không bắt buộc công bố sản phẩm: Sữa tắm trẻ em nhập khẩu để nghiên cứu hoặc kiểm nghiệm không cần công bố sản phẩm như khi kinh doanh.
- Gửi đơn hàng nhập khẩu: Doanh nghiệp phải gửi đơn hàng nhập khẩu đến Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (theo mẫu Phụ lục số 14-MP), với số lượng tối đa 10 mẫu mỗi sản phẩm.
- Quy trình xử lý đơn: Đơn được lập thành 3 bản; sau khi phê duyệt, 2 bản lưu tại Cục Quản lý Dược, 1 bản gửi doanh nghiệp (đóng dấu “Bản gửi doanh nghiệp”) để làm thủ tục thông quan tại Hải quan.
- Hạn chế sử dụng: Sản phẩm nhập khẩu để nghiên cứu không được phép đưa ra lưu thông trên thị trường.
Sữa tắm trẻ em được xem là sản phẩm mỹ phẩm theo quy định pháp luật Việt Nam. Doanh nghiệp nhập khẩu để kinh doanh phải thực hiện công bố sản phẩm và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn. Trong khi đó, nếu nhập khẩu để nghiên cứu, doanh nghiệp không cần công bố sản phẩm nhưng phải gửi đơn hàng nhập khẩu đến Cục Quản lý Dược và đảm bảo không lưu thông sản phẩm. Việc tuân thủ các quy định này giúp đảm bảo quyền lợi người tiêu dùng và tuân thủ pháp luật Việt Nam.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)