1. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là gì?
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm từ nước ngoài vào tiêu thụ tại thị trường Việt Nam. Việc công bố nhằm đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và phù hợp với quy định pháp luật trước khi lưu hành.
2. Căn cứ pháp lý
- Thông tư 06/2011/TT-BYT về Quản lý mỹ phẩm.
- Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
- Công văn hướng dẫn của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
3. Đối tượng phải công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bất kỳ tổ chức, cá nhân nào nhập khẩu mỹ phẩm để kinh doanh tại Việt Nam đều phải thực hiện công bố sản phẩm với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế trước khi đưa ra thị trường.
4. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm:
- Bản công bố mỹ phẩm theo mẫu quy định.
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm (Legalized Authorization Letter).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp.
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
- Bảng thành phần công thức mỹ phẩm (có xác nhận của nhà sản xuất).
- Mẫu nhãn sản phẩm và tài liệu liên quan.
- Thông tin về sản phẩm: công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo (nếu có).
5. Những lưu ý quan trọng khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu
1. Xác định rõ sản phẩm có thuộc danh mục mỹ phẩm không
Một số sản phẩm có thể gây nhầm lẫn giữa mỹ phẩm và dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng. Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ danh mục sản phẩm mỹ phẩm theo định nghĩa của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
2. Đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đầy đủ
- Hồ sơ công bố phải được dịch sang tiếng Việt và có dấu xác nhận của doanh nghiệp.
- Giấy ủy quyền và CFS cần được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Công thức mỹ phẩm phải liệt kê đầy đủ thành phần, không chứa chất cấm theo quy định của ASEAN.
3. Kiểm tra kỹ nguồn gốc xuất xứ
- Sản phẩm nhập khẩu phải có chứng từ hợp pháp, thể hiện rõ nguồn gốc, nhà sản xuất và đơn vị chịu trách nhiệm phân phối.
- Giấy CFS phải thể hiện sản phẩm đang được lưu hành hợp pháp tại nước xuất khẩu.
4. Đảm bảo tính hợp pháp của nhãn sản phẩm
- Nhãn phải đúng theo quy định, bao gồm: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo (nếu có), thông tin nhà nhập khẩu và xuất xứ.
- Nội dung nhãn không được quảng cáo sai sự thật về công dụng sản phẩm.
5. Thời gian hiệu lực của số tiếp nhận công bố mỹ phẩm
- Số công bố mỹ phẩm có hiệu lực trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp.
- Sau khi hết hạn, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại nếu muốn tiếp tục kinh doanh sản phẩm đó tại Việt Nam.
6. Lưu trữ hồ sơ và tuân thủ quy định sau công bố
- Sau khi công bố, doanh nghiệp cần lưu giữ hồ sơ và chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm.
- Khi có thay đổi về nhãn, công thức, nhà sản xuất, doanh nghiệp phải làm thủ tục cập nhật với cơ quan quản lý.
- Doanh nghiệp cần tuân thủ kiểm tra hậu kiểm từ Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng.
6. Dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Luật Việt Tín – Nhanh Chóng, Hiệu Quả
Luật Việt Tín là đơn vị chuyên tư vấn và thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu uy tín, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và đảm bảo tuân thủ pháp luật. Chúng tôi cam kết:
- Tư vấn chi tiết về quy trình, hồ sơ công bố mỹ phẩm theo quy định mới nhất.
- Hỗ trợ dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự các tài liệu cần thiết.
- Đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ và làm việc với Cục Quản lý Dược.
- Theo dõi tiến trình xét duyệt hồ sơ, đảm bảo ra kết quả trong thời gian nhanh nhất.
- Tư vấn sau công bố, giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp luật liên quan.
Liên hệ ngay với Luật Việt Tín để được tư vấn miễn phí!
- Số 5 Ngõ 18 Huỳnh Thúc Kháng, Quận Đống Đa, TP Hà Nội
- Hotline: 0972 859 311 – 0919 912 586
- Email: luatviettin@gmail.com
- Giờ làm việc: 08:00 – 18:00 (mở cửa văn phòng)
- Chủ nhật: Quý khách vui lòng liên hệ trước