Công ty có dự kiến nhập khẩu sản phẩm dược từ Ấn Độ về để bán. Qua chị tìm hiểu được biết một trong những giấy tờ bên chị phải có đó là: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Em có thể cho chị biết những trường hợp nào thì được cấp giấy này:
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016 như sau:
“Điều 36. Cấp, cấp lại, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây: a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược;c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.Cấp lại Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:a) Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.”
Theo đó, các trường hợp được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong các trường hợp:
- Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;
- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh;
- Thay đổi địa Điểm kinh doanh dược;
- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi.
Như vậy, Trường hợp của bên chị là trường hợp xin cấp lần đầu. Chị chuẩn bị hồ sơ theo quy định hiện hành để xin cấp phép tại Cục quản lý dược.
Hãy liên hệ với Chúng tôi để được tư vấn cụ thể !