Quy định về cơ sở bán lẻ thuốc năm 2026?

Em là Minh Trang; Nhân viên hành chính của công ty dược phẩm HKM.  Bên em đang tiến hành dự án mở rộng kinh doanh của công ty. Trong đó, Lĩnh vực trọng điểm là bán lẻ thuốc. Vậy quy định năm 2026 về cơ sở bán lẻ như thế nào? Anh chị có thể hỗ trợ bên em tư vấn sâu hơn được không? Bên mình đã có giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược; giấy chứng nhận GDP của kho thuốc.

1. Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm những cơ sở nào?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 32 Luật Dược 2016, được bổ sung bởi điểm b khoản 12 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định như sau:

Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược

…

2. Cơ sở kinh doanh dược bao gồm:
3. a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
4. b) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
5. c) Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
6. d) Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

đ) Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

1. e) Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
2. g) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
3. h) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
4. i) Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

Theo đó, Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

2. Trách nhiệm của cơ sở bán lẻ thuốc thế nào về cảnh giác dược?

Căn cứ theo khoản 4 Điều 77 Luật Dược 2016 quy định như sau:

Cảnh giác dược

…

4. Cơ sở bán lẻ thuốc có các trách nhiệm sau đây:
5. a) Tư vấn trong phạm vi chuyên môn cho người sử dụng thuốc về các biện pháp xử lý khi có dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc;
6. b) Thu thập, báo cáo cho cơ quan có thẩm quyền các thông tin về dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.
7. Cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở pha chế, chế biến thuốc, cơ sở đăng ký thuốc có các trách nhiệm sau đây:
8. a) Tổ chức theo dõi về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc khi đưa ra lưu hành trên thị trường;
9. b) Báo cáo và cập nhật thông tin cho cơ quan có thẩm quyền về chất lượng, an toàn, hiệu quả liên quan đến thuốc do cơ sở mình sản xuất, đăng ký lưu hành, pha chế, chế biến.

…

Theo đó, trách nhiệm của cơ sở bán lẻ thuốc về cảnh giác dược như sau:

•  Tư vấn trong phạm vi chuyên môn cho người sử dụng thuốc về các biện pháp xử lý khi có dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.
• Thu thập, báo cáo cho cơ quan có thẩm quyền các thông tin về dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.

Hi vọng những thông tin trên hữu ích với bạn và công ty.

Có bất kỳ thắc mắc nào bạn vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!

(Hotline: 0972 859 311)