Quảng cáo thuốc cần đảm bảo cung cấp thông tin chính xác và đầy đủ để bảo vệ người tiêu dùng. Một trong những yêu cầu quan trọng là sử dụng khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”. Bài viết này làm rõ quy định về việc bắt buộc sử dụng khuyến cáo này, hậu quả của việc vi phạm, và thời hiệu xử phạt theo pháp luật Việt Nam. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
- Bắt buộc sử dụng khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”?
Theo khoản 2 Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, nội dung quảng cáo thuốc phải bao gồm các thông tin bắt buộc sau:
- Tên thuốc.
- Thành phần dược chất hoặc dược liệu (ghi theo tờ hướng dẫn sử dụng được phê duyệt; dược liệu ghi tên tiếng Việt hoặc tên Latin nếu không có tên tiếng Việt).
- Chỉ định, cách dùng, liều dùng.
- Chống chỉ định và khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính).
- Thận trọng, lưu ý, và những điều cần tránh khi sử dụng thuốc.
- Tác dụng phụ và phản ứng có hại.
- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.
- Khuyến cáo: “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.”
- Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo của Bộ Y tế (số, ngày cấp).
- Đối với quảng cáo nhiều trang: đánh số trang, ghi rõ tổng số trang và vị trí thông tin chi tiết.
- Ghi chú tài liệu chứng minh, trích dẫn chính xác, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin gây hiểu sai.
Do đó, khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” là bắt buộc trong mọi nội dung quảng cáo thuốc.
- Hậu quả khi thiếu khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”?
Theo điểm e khoản 2, khoản 5 Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo này sẽ bị xử phạt như sau:
– Phạt tiền:
- Cá nhân: Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng.
- Tổ chức: Từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng (theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 128/2022/NĐ-CP).
– Biện pháp khắc phục:
- Buộc cải chính thông tin.
- Buộc tháo gỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in có nội dung quảng cáo vi phạm.
- Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính
Theo khoản 1 Điều 4 Nghị định 129/2021/NĐ-CP, bổ sung Điều 3a Nghị định 38/2021/NĐ-CP, thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quảng cáo là 1 năm. Cách tính thời hiệu:
- Đối với hành vi đang thực hiện: Tính từ thời điểm cơ quan có thẩm quyền phát hiện vi phạm.
- Đối với hành vi đã kết thúc: Tính từ thời điểm chấm dứt hành vi vi phạm.
- Nếu vụ việc được chuyển từ biên bản vi phạm, thời hiệu tính đến thời điểm ra quyết định xử phạt.
Quảng cáo thuốc bắt buộc phải có khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” để người tiêu dùng hiểu rõ thông tin trước khi sử dụng. Nếu thiếu nội dung này, cá nhân hoặc tổ chức sẽ bị phạt từ 10–40 triệu đồng và buộc cải chính hoặc tháo gỡ quảng cáo vi phạm. Thời hiệu xử phạt là 1 năm tính từ khi phát hiện hoặc chấm dứt vi phạm. Quy định này nhằm bảo vệ người dùng và bảo đảm thông tin quảng cáo thuốc chính xác, minh bạch.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)