Việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) tại Việt Nam, nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường. Quy trình này được quy định chi tiết tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tạo cơ sở pháp lý để quản lý chặt chẽ các cơ sở sản xuất.
Qua bài viết này, Viết Tín sẽ giúp bạn phân tích trình tự cấp giấy chứng nhận, các bước thực hiện, và ý nghĩa của việc tuân thủ quy định này trong bối cảnh quản lý TPBVSK năm 2025.
I. Quy định về trình tự cấp Giấy chứng nhận GMP.
Theo khoản 2 Điều 29 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trình tự cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP cho TPBVSK bao gồm các bước cụ thể như sau:
- Chuẩn bị và nộp hồ sơ: Cơ sở sản xuất lập hồ sơ theo khoản 1 Điều 29, bao gồm giấy đăng ký kinh doanh, mô tả cơ sở vật chất, quy trình sản xuất, và tài liệu về hệ thống quản lý chất lượng. Hồ sơ được nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện, hoặc trực tiếp tại Bộ Y tế (Cục ATTP hoặc cơ quan được ủy quyền).
- Thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận thành lập đoàn thẩm định gồm ít nhất 5 thành viên, trong đó có 2 người có kinh nghiệm về GMP và 1 người có chuyên môn về kiểm nghiệm. Đoàn tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở và lập Biên bản thẩm định theo Mẫu số 13 Phụ lục I.
II. Kết quả thẩm định trong quy trình cấp giấy chứng nhận GMP.
- Trường hợp đạt yêu cầu: Nếu cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn GMP (về cơ sở vật chất, thiết bị, quy trình sản xuất, và kiểm soát chất lượng), cơ quan tiếp nhận cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 14 Phụ lục I trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.
- Trường hợp không đạt: Đoàn thẩm định ghi rõ nội dung không đạt trong biên bản. Cơ sở phải khắc phục và gửi thông báo kết quả khắc phục bằng văn bản. Trong 7 ngày làm việc, đoàn thẩm định xem xét để trình Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận. Nếu sau 3 tháng kể từ ngày kết thúc thẩm định, cơ sở không hoàn thành khắc phục, hồ sơ sẽ mất giá trị.
III. Lưu ý quan trọng trong quy trình cấp giấy chứng nhận GMP.
- Thời hạn giấy chứng nhận: Giấy chứng nhận GMP có giá trị 3 năm. Trước khi hết hạn 6 tháng, cơ sở phải nộp hồ sơ xin cấp lại theo quy định tại khoản 1 và 2 Điều 29.
- Ý nghĩa của GMP: Đảm bảo cơ sở sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về vệ sinh, chất lượng, và an toàn, từ đó nâng cao uy tín sản phẩm và bảo vệ người tiêu dùng.
- Tầm quan trọng của quy trình cấp giấy chứng nhận GMP.
Việc cấp Giấy chứng nhận GMP không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn giúp chuẩn hóa quy trình sản xuất TPBVSK, giảm thiểu rủi ro từ sản phẩm không an toàn. Quy trình này góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng yêu cầu công bố sản phẩm, và tăng cường niềm tin của người tiêu dùng vào thị trường thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Trình tự cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, là một quy trình chặt chẽ, đảm bảo các cơ sở sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng, đáp ứng yêu cầu thẩm định và duy trì tiêu chuẩn GMP để được cấp giấy chứng nhận. Người tiêu dùng có thể yên tâm hơn khi sử dụng sản phẩm từ các cơ sở đạt chuẩn, đồng thời nên kiểm tra thông tin để đảm bảo an toàn. Việc tuân thủ quy trình này không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn góp phần xây dựng thị trường TPBVSK minh bạch, uy tín.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)