Sữa công thức là sản phẩm dinh dưỡng đặc thù, ảnh hưởng trực tiếp đến sự phát triển thể chất và trí tuệ của trẻ nhỏ. Do đó, việc kiểm nghiệm và công bố sữa công thức trước khi lưu hành trên thị trường là yêu cầu bắt buộc, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn an toàn, chất lượng và phù hợp với quy định của Bộ Y tế. Năm 2025, quy trình công bố sữa công thức tiếp tục được thực hiện chặt chẽ theo các quy định mới, giúp tăng cường quản lý và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Cơ sở pháp lý và tiêu chuẩn áp dụng.
Việc công bố sữa công thức cho trẻ em năm 2025 được thực hiện dựa trên các văn bản pháp luật sau:
- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 và các văn bản hướng dẫn thi hành.
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 85/2019/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung quy định về quản lý an toàn thực phẩm.
- Thông tư 29/2021/TT-BYT và các tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN), quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) liên quan đến sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ nhỏ.
Các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn được áp dụng bao gồm:
- TCVN 7028:2013 – Sữa bột công thức cho trẻ dưới 12 tháng tuổi.
- QCVN 11-1:2012/BYT – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi.
- QCVN 11-2:2012/BYT – Đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ từ 12 đến 36 tháng tuổi.
II. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm sữa công thức.
Để được phép công bố, sữa công thức phải trải qua kiểm nghiệm toàn diện với các nhóm chỉ tiêu bắt buộc:
a) Chỉ tiêu cảm quan:
- Màu sắc, mùi vị, trạng thái và độ hòa tan của sản phẩm.
- Không có mùi lạ, vón cục hoặc dấu hiệu hư hỏng.
b) Chỉ tiêu hóa lý:
- Độ ẩm, hàm lượng protein, lipid, carbohydrate, năng lượng, tro, độ axit, độ tan.
- Kiểm tra vi chất dinh dưỡng: Canxi, sắt, kẽm, vitamin A, D, E, C, B1, B6, B12…
c) Chỉ tiêu vi sinh vật:
- Tổng số vi sinh vật hiếu khí, Coliforms, E. coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens.
- Đảm bảo không vượt giới hạn cho phép theo QCVN 8-3:2012/BYT.
d) Chỉ tiêu kim loại nặng và độc tố:
- Hàm lượng chì, thủy ngân, cadimi, asen.
- Kiểm tra độc tố nấm mốc (Aflatoxin M1) theo quy định của Bộ Y tế.
e) Chỉ tiêu bổ sung (nếu có):
- Hàm lượng DHA, ARA, probiotic hoặc các thành phần đặc biệt tùy theo công thức sản phẩm.
III. Quy trình kiểm nghiệm và công bố sữa công thức năm 2025
Bước 1: Chuẩn bị mẫu và hồ sơ sản phẩm.
Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu sữa công thức, kèm theo nhãn dự kiến, công thức thành phần, quy trình sản xuất và tiêu chuẩn cơ sở.
Bước 2: Gửi mẫu đến phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận.
Mẫu được kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 để xác định đầy đủ các chỉ tiêu cảm quan, hóa lý, vi sinh và an toàn.
Bước 3: Nhận kết quả kiểm nghiệm và đối chiếu tiêu chuẩn.
Kết quả kiểm nghiệm được so sánh với các quy chuẩn quốc gia. Nếu đạt yêu cầu, doanh nghiệp sử dụng kết quả này trong hồ sơ công bố.
Bước 4: Thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm.
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp thực hiện tự công bố sản phẩm bằng cách:
- Lập bản tự công bố theo mẫu.
- Đính kèm phiếu kết quả kiểm nghiệm còn hiệu lực (không quá 12 tháng).
- Nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Sở Y tế hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm).
Bước 5: Đăng tải và lưu hành sản phẩm
Sau khi hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp đăng tải bản tự công bố trên website hoặc phương tiện thông tin của mình, đồng thời lưu hành sản phẩm theo quy định.
IV. Mục đích và ý nghĩa của việc kiểm nghiệm, công bố sữa công thức
- Đảm bảo an toàn sức khỏe trẻ nhỏ: Kiểm nghiệm giúp phát hiện sớm các nguy cơ về vi sinh, kim loại nặng hoặc thành phần không phù hợp.
- Minh bạch thông tin sản phẩm: Người tiêu dùng được cung cấp đầy đủ thông tin về nguồn gốc, thành phần và giá trị dinh dưỡng.
- Tuân thủ pháp luật: Công bố sản phẩm là căn cứ pháp lý để doanh nghiệp được phép lưu hành sữa công thức hợp pháp trên thị trường.
- Tăng uy tín thương hiệu: Sản phẩm đã kiểm nghiệm và công bố giúp doanh nghiệp tạo dựng lòng tin với người tiêu dùng và đối tác.
- Bảo vệ quyền lợi cộng đồng: Nhà nước dễ dàng kiểm soát, xử lý vi phạm trong hoạt động kinh doanh thực phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ em.
Việc kiểm nghiệm và công bố sữa công thức cho trẻ em năm 2025 là quy trình bắt buộc và mang tính quyết định đối với mỗi doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định không chỉ đảm bảo chất lượng, an toàn thực phẩm, mà còn góp phần xây dựng niềm tin và bảo vệ sức khỏe trẻ nhỏ – nhóm đối tượng đặc biệt nhạy cảm. Trong bối cảnh thị trường ngày càng cạnh tranh, tuân thủ đầy đủ quy trình kiểm nghiệm và công bố không chỉ là nghĩa vụ pháp lý, mà còn là cam kết đạo đức của doanh nghiệp đối với xã hội.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)