Sản phẩm bổ gan là các chế phẩm được sử dụng để hỗ trợ chức năng gan, bảo vệ tế bào gan và tăng cường khả năng giải độc của cơ thể. Để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm này trước khi đưa ra thị trường, việc kiểm nghiệm là một bước bắt buộc. Kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan không chỉ giúp đáp ứng các yêu cầu pháp lý mà còn đảm bảo quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Cơ sở pháp lý và tiêu chuẩn áp dụng.
Việc kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan tại Việt Nam phải tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn hiện hành. Các cơ sở pháp lý chính bao gồm:
- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12: Quy định về an toàn thực phẩm, trong đó có các sản phẩm thực phẩm chức năng như sản phẩm bổ gan.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Hướng dẫn chi tiết một số điều của Luật An toàn thực phẩm, bao gồm quy định về kiểm nghiệm và công bố sản phẩm.
- Thông tư 19/2012/TT-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chức năng, trong đó nêu rõ các yêu cầu về kiểm nghiệm trước khi lưu hành.
- Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN): Các tiêu chuẩn như TCVN 5603:2015 về quy phạm thực hành kiểm nghiệm thực phẩm hoặc các tiêu chuẩn liên quan đến kiểm tra vi sinh, kim loại nặng, và thành phần hóa học.
- Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN): Ví dụ, QCVN 8-2:2011/BYT về giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm.
- Tiêu chuẩn quốc tế (nếu áp dụng): Các tiêu chuẩn như Codex Alimentarius hoặc tiêu chuẩn của WHO về thực phẩm chức năng.
Các cơ sở pháp lý này đảm bảo rằng sản phẩm bổ gan đáp ứng yêu cầu về an toàn, chất lượng và hiệu quả trước khi đến tay người tiêu dùng.
II. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm.
Chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan được xây dựng dựa trên đặc tính của sản phẩm (thực phẩm chức năng hoặc thuốc) và các quy định liên quan. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm thường bao gồm:
a. Chỉ tiêu cảm quan
- Hình dạng, màu sắc, mùi vị: Đảm bảo sản phẩm có ngoại quan đồng nhất, không có dấu hiệu hư hỏng, đổi màu, hoặc mùi vị bất thường.
- Độ đồng nhất: Kiểm tra tính đồng đều của viên nén, viên nang, hoặc dạng lỏng.
b. Chỉ tiêu lý hóa
- Hàm lượng hoạt chất: Xác định hàm lượng các thành phần chính như silymarin (trong cây kế sữa), curcumin, vitamin nhóm B, hoặc các chất hỗ trợ chức năng gan khác. Hàm lượng phải nằm trong giới hạn công bố (±5% hoặc theo quy định).
- Độ tan rã (đối với viên nén): Đảm bảo sản phẩm tan rã trong thời gian quy định (thường dưới 30 phút đối với viên nén thông thường).
- Độ ẩm: Đối với sản phẩm dạng viên, độ ẩm phải trong giới hạn để tránh hiện tượng hút ẩm hoặc phân hủy.
- pH (đối với dạng lỏng): Đảm bảo pH phù hợp với công dụng và không gây kích ứng.
c. Chỉ tiêu vi sinh vật
- Tổng số vi sinh vật hiếu khí: Không vượt quá giới hạn quy định (thường <10^4 CFU/g).
- Nấm men, nấm mốc: Không vượt quá giới hạn (thường <10^2 CFU/g).
- Vi khuẩn gây bệnh: Không phát hiện E. coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, hoặc các vi khuẩn gây bệnh khác.
d. Chỉ tiêu kim loại nặng
- Chì (Pb), Cadimi (Cd), Thủy ngân (Hg), Asen (As): Hàm lượng phải thấp hơn giới hạn quy định trong QCVN 8-2:2011/BYT (ví dụ, Pb < 3 mg/kg, As < 1 mg/kg).
- Các chất độc hại khác: Kiểm tra dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, aflatoxin (nếu nguyên liệu từ thảo dược).
e. Chỉ tiêu khác
- Hàm lượng tạp chất: Kiểm tra tạp chất không mong muốn trong quá trình sản xuất.
- Độ ổn định: Kiểm tra độ ổn định của sản phẩm trong điều kiện bảo quản (thời gian, nhiệt độ, độ ẩm).
III. Quy trình kiểm nghiệm.
Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan được thực hiện theo các bước sau:
- Lấy mẫu: Lấy mẫu ngẫu nhiên từ lô sản phẩm theo quy định (ví dụ, TCVN 6404:2016 về lấy mẫu thực phẩm).
- Kiểm tra cảm quan: Đánh giá ngoại quan, màu sắc, mùi vị bằng cảm quan hoặc thiết bị chuyên dụng.
- Kiểm tra lý hóa: Sử dụng các phương pháp như sắc ký lỏng (HPLC), quang phổ UV-Vis để xác định hàm lượng hoạt chất, độ tan rã, độ ẩm, hoặc pH.
- Kiểm tra vi sinh: Thực hiện tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, sử dụng các phương pháp nuôi cấy để phát hiện vi sinh vật.
- Kiểm tra kim loại nặng và chất độc hại: Sử dụng máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS) hoặc sắc ký khối phổ (GC-MS) để phân tích.
- Đánh giá kết quả: So sánh kết quả với tiêu chuẩn quy định. Nếu đạt, cấp chứng nhận hợp quy; nếu không đạt, yêu cầu cải thiện hoặc thu hồi lô sản phẩm.
- Lưu hồ sơ: Lưu trữ kết quả kiểm nghiệm để phục vụ quản lý và kiểm tra sau này.
IV. Mục đích của kiểm nghiệm.
- Đảm bảo an toàn: Xác định sản phẩm không chứa các chất độc hại hoặc vi sinh vật gây nguy hiểm cho người sử dụng.
- Đảm bảo chất lượng: Đảm bảo hàm lượng hoạt chất đúng với công bố, đáp ứng hiệu quả hỗ trợ chức năng gan.
- Tuân thủ pháp luật: Đáp ứng các yêu cầu của cơ quan quản lý để được phép lưu hành trên thị trường.
- Bảo vệ người tiêu dùng: Tăng độ tin cậy của sản phẩm, đảm bảo quyền lợi và sức khỏe người dùng.
- Kiểm soát chất lượng sản xuất: Phát hiện sai sót trong quy trình sản xuất để cải thiện.
V. Ý nghĩa của kiểm nghiệm.
- Đối với nhà sản xuất: Kiểm nghiệm giúp khẳng định chất lượng sản phẩm, nâng cao uy tín thương hiệu và tránh rủi ro pháp lý.
- Đối với người tiêu dùng: Tạo sự an tâm khi sử dụng sản phẩm, đặc biệt là các sản phẩm liên quan đến sức khỏe như bổ gan.
- Đối với cơ quan quản lý: Là cơ sở để kiểm soát thị trường, ngăn chặn các sản phẩm kém chất lượng, không an toàn.
- Đối với xã hội: Góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống thông qua việc cung cấp các sản phẩm an toàn, hiệu quả, hỗ trợ sức khỏe cộng đồng.
- Đây là một trong những tài liệu quan trọng trong hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe năm 2025.
Như vậy, kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan là một bước quan trọng để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Với cơ sở pháp lý chặt chẽ, các chỉ tiêu kiểm nghiệm toàn diện, và quy trình thực hiện nghiêm ngặt, việc kiểm nghiệm không chỉ đáp ứng yêu cầu pháp luật mà còn mang lại giá trị lớn cho nhà sản xuất, người tiêu dùng và xã hội. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm nghiệm không chỉ là trách nhiệm mà còn là cam kết đối với sức khỏe cộng đồng, góp phần xây dựng một thị trường thực phẩm chức năng minh bạch và đáng tin cậy.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)