Trong quá trình sản xuất, kinh doanh thực phẩm, mỹ phẩm hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe, việc thay đổi bao bì, nhãn mác hoặc mở rộng danh mục sản phẩm là điều thường gặp. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn băn khoăn không biết khi có sự thay đổi như vậy thì có phải công bố lại sản phẩm hay không, và liệu có thể gộp nhiều sản phẩm trong cùng một hồ sơ công bố để tiết kiệm thời gian, chi phí hay không. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Khi thay đổi nhãn, bao bì có cần công bố lại không?
Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP (và các sửa đổi tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP), việc công bố sản phẩm được chia thành hai hình thức chính: tự công bố và đăng ký bản công bố. Việc có cần công bố lại hay không phụ thuộc vào mức độ thay đổi của sản phẩm.
- Các trường hợp không cần công bố lại.
Doanh nghiệp không cần thực hiện lại thủ tục công bố nếu việc thay đổi chỉ mang tính hình thức, không ảnh hưởng đến bản chất, chất lượng hoặc an toàn của sản phẩm.
Ví dụ:
– Thay đổi thiết kế bao bì (màu sắc, hình ảnh minh họa, bố cục, phông chữ…);
– Thay đổi kích thước bao bì nhưng thành phần, tên sản phẩm, thông tin công bố vẫn giữ nguyên;
– Thêm hoặc bớt thông tin quảng bá, slogan, hình ảnh minh họa không làm sai lệch nội dung công bố;
– Thay đổi đơn vị in ấn, đơn vị đóng gói nhưng không thay đổi cơ sở sản xuất đã công bố.
Trong những trường hợp này, doanh nghiệp chỉ cần lưu hồ sơ nội bộ và đảm bảo nhãn mới vẫn đáp ứng quy định về ghi nhãn hàng hóa theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP (và Nghị định 111/2021/NĐ-CP sửa đổi).
- Các trường hợp bắt buộc phải công bố lại.
Nếu việc thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng, thành phần hoặc thông tin an toàn của sản phẩm, doanh nghiệp phải nộp lại hồ sơ công bố mới.
Ví dụ:
– Thay đổi thành phần, tỷ lệ nguyên liệu, công thức;
– Thay đổi nhà sản xuất, địa chỉ sản xuất;
– Thay đổi tên sản phẩm, nhóm sản phẩm;
– Thay đổi quy cách đóng gói dẫn đến thay đổi định lượng hoặc dạng sản phẩm (viên – bột – dung dịch…);
– Thay đổi mục đích sử dụng hoặc công dụng ghi trên nhãn.
Những thay đổi này có thể làm thay đổi nội dung bản tự công bố hoặc giấy xác nhận công bố trước đây, vì vậy cơ quan quản lý (Cục An toàn thực phẩm hoặc Sở Y tế) sẽ yêu cầu công bố lại để cập nhật thông tin chính xác.
II. Một doanh nghiệp có thể công bố nhiều sản phẩm trong cùng một hồ sơ không?
Theo nguyên tắc quản lý, mỗi sản phẩm có thành phần, công thức và tên thương mại riêng phải được công bố riêng biệt. Do đó:
- Không được gộp nhiều sản phẩm khác nhau trong một hồ sơ.
– Mỗi sản phẩm là một bản tự công bố (đối với thực phẩm thông thường) hoặc một hồ sơ đăng ký bản công bố (đối với TPBVSK, phụ gia, thực phẩm dinh dưỡng y học…)
-Trường hợp các sản phẩm khác nhau về công thức hoặc công dụng thì không thể nộp chung một hồ sơ dù cùng nhãn hiệu, cùng loại bao bì hay cùng cơ sở sản xuất.
- Các trường hợp được phép gộp trong cùng hồ sơ.
Một số trường hợp đặc biệt có thể gộp trong một hồ sơ duy nhất:
– Các sản phẩm có cùng công thức, chỉ khác màu, hương vị, kích cỡ (như mỹ phẩm cùng dòng màu sắc khác nhau, hoặc TPBVSK có cùng thành phần nhưng đóng gói 30 viên và 60 viên);
– Các sản phẩm thuộc cùng nhóm và do cùng cơ sở sản xuất, cùng nhà nhập khẩu.
Khi đó, trong hồ sơ công bố, doanh nghiệp cần liệt kê rõ các phiên bản sản phẩm và đính kèm mẫu nhãn tương ứng để cơ quan thẩm định ghi nhận.
Tóm lại, việc thay đổi bao bì, nhãn mác chỉ cần công bố lại nếu làm thay đổi bản chất hoặc nội dung công bố của sản phẩm (thành phần, công dụng, tên, quy cách, nhà sản xuất…). Nếu chỉ thay đổi hình thức trình bày thì không cần công bố lại, nhưng phải đảm bảo tuân thủ quy định về nhãn hàng hóa.Bên cạnh đó, mỗi sản phẩm riêng biệt phải có hồ sơ công bố riêng, trừ khi các sản phẩm có cùng công thức và chỉ khác đặc điểm phụ như màu sắc, hương vị, quy cách, khi đó mới có thể gộp trong cùng một hồ sơ để tiết kiệm thời gian và chi phí.Doanh nghiệp nên rà soát kỹ trước khi thay đổi nhãn, bao bì hoặc mở rộng sản phẩm để đảm bảo phù hợp quy định, tránh rủi ro bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm do sai phạm về công bố.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)