1, Khái niệm về mỹ phẩm, công bố mỹ phẩm
Mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sữ dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người{da, hệ thống long tíc, móng tay, móng chân, chân, môi và cơ quan sinh dục bên ngoài} hoặc rang và niêm mạc miệng với mục đích chính là làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt{khoản 1 điều 2 thông tư 06/2011/TT-BYT}
Công bố mỹ phẩm là việc mà tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành các thủ tục tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu cống bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm,
Giấy đăng ký công bố mỹ phẩm là gì?
Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm .Số tiếp nhận phiếu công bố có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường mà không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo an toàn, hiệu quả, đám ứng tất cả yêu cầu của hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục{annexes} kèm theo{ khoản 4 điều 2 thông tư 06/2011/TT-BHYT}
Vì sao phải đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm?
Việc công bố chất lượng mỹ phẩm tại mỗi quốc gia đặc biệt là công bố mỹ phẩm nhập khẩu trước khi lưu hành là việc làm góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng là cơ sở pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất.Kinh doanh khi có rủi ro xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng đồng thời cũng là hành vi bảo vệ người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm.
2, Điều kiện để được cống bố mỹ phẩm
- Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Đơn vị công bố phải hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh mỹ phẩm bao gồm bán buôn và bán lẻ mỹ phẩm cũng như xuất nhập khẩu mỹ phẩm
- Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước quý vị cần kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
- Kiểm nghiệm sản phẩm: Đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, quý vị cần đảm bảo rằng sản phẩm đã được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần của mỹ phẩm và đảm bảo tính an toàn.
- Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu: Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu cần phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuát và cần có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam để đại diện cho họ thực hiện quá trình cống bố sản phẩm
- Điều kiện về sản phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm phải thuộc vào danh mục được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần của sản phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng an toàn đồng thời không được gây hại cho người sữ dụng.Điều này đảm bảo rằng sản phẩm mỹ phẩm được công bố đáp ứng câc yêu cầu cần thiết để bảo vệ cho sức khỏe và an toàn cho người tiêu dùng
- Quy trình thực hiện công bố mỹ phẩm
Hiện nạy thủ tục công bố mỹ phẩm hiện nay tại nước ta thì chia làm hai loại đó là công bố mỹ phẩm trong nước và thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu.
A, Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước
Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm trong nước
Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền
Bước 2: Xác định cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm
Cục quản lý dược – Bộ y tế
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ bao gồm
- Phiếu công bố mỹ phảm theo mẫu cơ quan cấp phép
- Bản sao giấy chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất
- Sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố
- Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phaann phối cho phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố
- Hai đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố
- Bản sao giấy chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do co quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm
- Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng thành phần của sản phẩm mỹ phẩm hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
B, Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bước 1: Xác nhaanjj đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Nhà phân phối tại việt nam được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ
Bước 2: Xác nhận cơ quan tiếp nhận hồ sơ
Cục quản lý dược – Bộ y tế
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nước ngoài
- Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu cơ quan cấp phép
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối{ ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm}
- Giấy chứng nhận đăng kí lưu hành tự do và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố
Lưu ý: tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại đại sứ quán Việt Nam tại quốc gia nhà sản xuất
- 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố
- Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng thành phần của sản phẩm mỹ phẩm{ trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ yêu cầu của cơ quan đăng ký}
4, Hồ sơ để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
Để công bố được mỹ phẩm chúng ta cần chuẩn bị những tài liệu sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Được điền theo mẫu có sẵn trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cổng thông tin một cửa quốc gia.
- Bản sao của giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Tổ chức và cá nhân đưa ra sản phẩm ra thị trường bao gồm chữ ký và dấu của doanh nghiệp
- Bản chính và bản sao có chứng thực hợp lệ của giấy ủy quyền: Là cấp cho tổ chức và cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và phân phối sản phẩm tại Việt Nam.Điều này đặc biệt quan trọng nếu đơn vị đứng lên công bố không phải là nhà sản xuất của sản phẩm
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS: áp dụng trong trường hợp sản phẩm mỹ phẩm là hàng nhập khẩu
5, Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phếp công bố mỹ phẩm
Không có một cơ quan thống nhất nào giải quyết toàn bộ các trường hợp công bố mỹ phẩm thì hiện nay Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế và ban Quản Lý Khu Thương Mại Công Nghiệp là các chủ thể giải quyết hồ sơ của doanh nghiệp xinn giấy phép cống bố mỹ phẩm. Thẩm quyền được phân định như sau:
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu hoặc đưa mỹ phẩm từ một số khu thương mại công nghiệp vào thị trường nội địa: nộp hồ sơ tại cục quản lý dược bộ y tế
- Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp hồ sơ tại sở y tế nơi có nhà máy sản xuất mỹ phẩm.
- Công bố mỹ phẩm mà mỹ phẩm được lưu thông trong vi khu thương mại công nghiệp mộc bài, lao bảo: nộp hồ sơ tại ban quản lý khu kinh tế.
- Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố sản phẩm
– Thời gian xử lý hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm: Thời gian tính từ ngày nộp hồ sơ và được xác nhận là hợp lệ là 03 ngày làm việc nhưng thường thì thời gian này kéo dài hơn so với quy định thông thường là từ 15 – 20 ngày làm việc
– Thời gian hiệu lực của công bố mỹ phẩm: số công bố mỹ phẩm là sô công bố mỹ phẩm có hiệu lực trong 05 năm kể từ ngày cấp. Sau khi hết thời hạn 05 năm để tiếp tục lưu hành sản phẩm chủ sở hữu phải tiến hành quy trình công bố lại sản phẩm để tiếp tục đảm bảo tính an toàn và chất lượng của sản phẩm trên thị trường
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !