Từ ngày Nghị định 46/2026 về an toàn thực phẩm có hiệu lực. Việt Tín nhận được rất nhiều câu hỏi về vấn đề đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Trong hồ sơ xin cấp phép có yêu cầu giấy chứng nhận GMP của nhà máy.Giấy này phải có gho rõ dạng bào chế của sản phẩm. Vậy thực phẩm bảo vệ sức khỏe có những dạng bào chế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP có quy định như sau:
Theo đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.
Bên cạnh đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
– Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
– Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
– Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.
Do đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hiện nay sẽ được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
Các bạn tham khảo quy định mới nhất năm 2026 về dạng bào chế của thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Giấy chứng nhận GMP của nhà máy phải ghi rõ dạng bào chế phù hợp với dạng bào chế của sản phẩm.
Tại khoản 2 của Nghị Quyết 66.13 quy định về đăng ký, công bố sản phẩm thực phẩm có quy định: “ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương (Bản có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân và xuất trình bản chính để đối chiếu khi nộp hoặc nhận kết quả giải quyết thủ tục hành chính hoặc bản sao điện tử được chứng thực). “
Các bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)