Chào bạn; Mình là Nam phụ trách phiên dịch cho một nhà đầu tư Trung Quốc. Ông muốn tìm mặt bằng để xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Hiện ông đã ký mặt bằng thuê dài hạn tại Quốc Oai Hà Nội; Được Sở kế hoạch đầu tư Hà Nội cấp giấy chứng nhận đầu tư tháng 1 năm 2025. Ông muốn mình tìm hiểu về thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Bạn có thể tư vấn giúp mình quy trình theo pháp luật hiện hành điều chỉnh việc này được không?
1.Điều kiện để doanh nghiệp được cấp phép:
Theo quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP (Được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) có nêu về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
- Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
- Điều kiện về cơ sở vật chất:
- a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
- Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
- a) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Theo đó, tổ chức, cá nhân muốn được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng được các điều kiện nêu trên.
2.Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/201/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
Chú ý: Để việc cấp phép được thuận lợi bạn nên tham khảo quy chuẩn xây dựng nhà máy. Nhà máy phải được xây dựng chuẩn GMP về sản xuất mỹ phẩm. Nếu không khi thẩm định khắc phục sự cố vô cùng khó khăn và tốn nhiều chi phí. Khiến thời gian cấp phép kéo dài.
3.Quy trình nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội:
- Cách 1: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả – Sở Y tế Hà Nội; địa chỉ: Số 4 Sơn Tây – Ba Đình – Hà Nội;
- Cách 2: Địa chỉ tiếp nhận đối với các hồ sơ gửi qua bưu chính: Sở Y tế Hà Nội; địa chỉ: Số 4 Sơn Tây – Ba Đình – Hà Nội . Điện thoại: 0243.7343622;
- Cách 3: Nộp hồ sơ trực tuyến tại Cổng dịch vụ công trực tuyến thành phố Hà Nội (dichvucong.hanoi.gov.vn);
Trả kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế Hà Nội hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.
4.Lệ phí xin cấp phép: 000.000 đồng/lần thẩm định/01 hồ sơ.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)