Chào bạn. Mình cần bạn hỗ trợ tư vấn việc xin giấy phép hội thảo giới thiệu thuốc. Bên mình là công ty chuyên nhập khẩu thuốc và ủy quyền nhập khẩu thuốc tại Việt Nam. Tháng 4 năm 2025 bên mình dự kiến tổ chức hội thảo sản phẩm ngừa bệnh ung thư từ Ấn Độ. Công ty mình có trụ sở ở Hà Nội và dự kiến hội thảo tổ chức tại phòng họp của công ty.
1.Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
- Đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc theo Mẫu số 02 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
- Nội dung thông tin thuốc; (Bản chính x 02 bản);
- Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt; (bản sao);
- Tài liệu tham khảo có liên quan đến nội dung thông tin thuốc đề nghị xác nhận (nếu có); (bản sao có đóng dấu đối với tài liệu do BYT cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do BYT cấp);
- Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc. Miễn nộp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc. (bản sao có đóng dấu đối với tài liệu do BYT cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do BYT cấp);
- Giấy ủy quyền của cơ sở đăng ký thuốc cho cơ sở đứng tên trên hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc trong trường hợp ủy quyền; (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Chương trình hội thảo giới thiệu thuốc.
2.Lệ phí xin cấp phép: Phí thẩm định Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc: 1.600.000 đồng.
3.Quy trình xin cấp phép tại Sở y tế Hà Nội.
- Cách 1: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả – Sở Y tế Hà Nội; địa chỉ: Số 4 Sơn Tây – Ba Đình – Hà Nội;
- Cách 2: Địa chỉ tiếp nhận đối với các hồ sơ gửi qua bưu chính: Sở Y tế Hà Nội; địa chỉ: Số 4 Sơn Tây – Ba Đình – Hà Nội . Điện thoại: 0243.7343622;
- Cách 3: Nộp hồ sơ trực tuyến tại Cổng dịch vụ công trực tuyến thành phố Hà Nội (dichvucong.hanoi.gov.vn);
- Trả kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế Hà Nội hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.
Việt Tín hỗ trợ khách hàng tư vấn về mặt pháp lý; Hướng dẫn khách hàng hoàn thiện hồ sơ. Đại diện nộp và nhận kết quả tại Sở y tế Hà Nội.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)