Xin giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP

0
619
Xin giấy phép tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc cùng Luật Việt Tín
Xin giấy phép tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc cùng Luật Việt Tín

GPP (Good Pharmacy Practices)  là khái niệm thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.

Việt Tín đã tư vấn cho rất nhiều cơ sở bán thuốc có giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP. Nếu bạn đang quan tâm tới giấy phép này hãy liên hệ ngay tới chúng tôi để được tư vấn trực tiếp hoàn toàn miễn phí.

Chứng nhận thực hành GPP
Chứng nhận thực hành GPP

Căn cứ pháp lý

  • Thông tư 02/2018/TT – BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ y tế ban hàng.
  • Thông tư 15/2011/TT – BYT về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ y tế ban hành.
  • Thông tư 36/2018/ TT – BYT quy định về thực hành bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng bộ y tế ban hành.

Điều kiện xin cấp giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Doanh nghiệp cần đáp ứng những điều kiện dưới đây để xin cấp giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt GPP:

  • Đăng ký kinh doanh theo quy định của pháp luật Việt Nam.
  • Được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán lẻ dược phẩm theo quy định của pháp luật Việt Nam.
  • Điều kiện về nhân sự: Có chứng chỉ chuyên ngành dược và có ít nhất 1 năm trong lĩnh vực dược.
  • Cơ sở vật chất kỹ thuật: Có trang thiết bị như kệ để sản phẩm, điều hòa, nhiệt kế…đảm bảo công tác bảo quản sản phẩm an toàn, khô thoáng.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt (GPP) gồm có các thành phần hồ sơ sau:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh / giấy chứng nhận đầu tư (Bản sao có chứng thực).
  • Hợp đồng thuê địa điểm đặt quầy thuốc tối thiểu 12 tháng.
  • Chứng chỉ chuyên ngành dược của người chịu trách nhiệm chính (Bản sao có chứng thực).
  • Bảng kê trang thiết bị trong quầy thuốc bao gồm cả máy tính, kệ thốc và phần mềm quản lý bán hàng.
  • Danh sách nhân sự hoạt động trong quầy thuốc kèm giấy khám sức khỏe và hợp đồng lao động.
  • Giấy khám sức khỏe của người chịu trách nhiệm chính và hợp đồng lao động kèm quyết định bổ nhiệm.
  • Sơ đồ nhà thuốc.
  • Đơn xin đề nghị cấp phép (Việt Tín hỗ trợ soạn thảo).
  • Bản tự kiểm tra thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo mẫu tại Phụ lục II Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Trình tự thực hiện thủ tục

Bước 1: Doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ tại Mục III sau đó nộp hồ sơ tại Sở y tế nơi doanh nghiệp dự kiến đặt quầy thuốc.

Bước 2: Chuyên viên tiếp nhận hồ sơ sẽ có đoàn kiểm tra xuống thẩm định cơ sở.

Nếu cơ sở đạt thì đoàn có biên bản kiểm tra đánh giá đạt.

Nếu cơ sở cần phải khắc phuc lỗi đoàn kiểm tra lập biên bản ghi rõ lỗi cần khắc phục. Doanh nghiệp khắc phục xong gửi công văn cho Sở y tế nêu rõ đã khắc phục.

Bước 3: Hồ sơ hợp lệ chuyên viên sẽ trình lãnh đạo phê duyệt quyết định cấp giấy chứng nhận GPP.

Chú ý: Giấy phép này cấp cho từng cơ sở bán lẻ thuốc. Doanh nghiệp có nhiều cơ sở bán lẻ thì cần xin cấp phép cho từng cơ sở.

Xin giấy phép tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc cùng Luật Việt Tín
Xin giấy phép tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc cùng Luật Việt Tín

Dịch vụ của Việt Tín

Việt Tín là đơn vị chuyên thực hiện thủ tục xin giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP. Chúng tôi cung cấp dịch vụ này giúp các quý vị không tốn thời gian, công sức, đẩy nhanh tiến độ xin giấy phép.

Cụ thể, khi quý khách hàng sử dụng dịch vụ xin giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP của Việt Tín, chúng tôi sẽ:

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến thủ tục xin giấy chứng nhận thực hành thuốc tốt (GPP).
  • Đánh giá tính pháp lý hồ sơ khách hàng cung cấp nhằm mục đích xin cấp phép.
  • Đánh giá thực tế cơ sở kinh doanh và tư vấn sửa chữa nếu chưa hợp lệ.
  • Hoàn thiện hồ sơ, nộp, nhận kết quả theo ủy quyền của khách hàng.
  • Tư vấn các vấn đề pháp lý sau cấp phép nếu khách hàng yêu cầu.
  • Nhận và bàn giao giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP cho khách hàng.
Liên hệ với Việt Tín để được tư vấn, hỗ trợ pháp lý!
Hotline: 0978 635 623
Email: luatviettin@gmail.com

LUẬT VIỆT TÍN CỐ VẤN PHÁP LÝ TỐT NHẤT CỦA BẠN

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here