Đăng ký lưu hành thuốc thú y - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Đăng ký lưu hành thuốc thú y

Chia sẻ:

Việt Tín là một trong những trung tâm hỗ trợ tư vấn đăng ký lưu hành sản phẩm lớn nhất và nhanh nhất cả nước, nếu bạn đang muốn nhập khẩu thuốc thú y hoặc vướng mắc trong việc đăng ký lưu hành hãy liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp hoàn toàn miễn phí.

Trường hợp nào phải đăng ký lưu hành thuốc thú y

Theo quy định của Điều 4 Quyết định số 10/2006/QĐ-BNN ngày 10/2/2006 của Bộ NN – PTNT, các trường hợp thuốc thú y phải đăng ký lưu hành bao gồm:

  1. Thuốc thú y mới sản xuất, chưa có trong Danh mục thuốc thú y, Danh mục vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y được phép lưu hành tại Việt Nam;
  2. Thuốc thú y ở dạng thành phẩm, bán thành phẩm lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để kinh doanh, sản xuất;
  3. Thuốc thú y đã có trong Danh mục thuốc thú y, Danh mục vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y nhưng thuộc những trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 58 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y.

Điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y

Khoản 2 Điều 1 Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT quy định về điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

1. Đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y

  1. Cơ sở sản xuất thuốc thú y trong nước phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (viết tắt là GMP), theo đúng quy định và lộ trình áp dụng GMP của Bộ NN – PTNT;
  2. Cơ sở sản xuất thuốc thú y ở ngoài Việt Nam phải đạt tiêu chuẩn GMP;
  3. Cơ sở sản xuất hoá chất và chế phẩm chẩn đoán In vitro phải đạt tiêu chuẩn GMP hoặc ISO hoặc tiêu chuẩn tương đương khác.

2. Đối với cơ sở kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y

Cơ sở kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y theo quy định tại Thông tư số 51/2009/TT-BNNPTNT ngày 21/08/2009 Quy định kiểm tra, chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y, thú y thuỷ sản.

Hồ sơ Đăng ký lưu hành thuốc thú y

  • Bản sao bằng cấp chuyên môn của người phụ trách kỹ thuật trong từng dây chuyền, phân xưởng sản xuất;
  • Tờ trình về hiệu lực cán bộ kỹ thuật, cán bộ quản lý, công nhân;
  • Hồ sơ kỹ thuật của từng loại thuốc xin đăng ký sản xuất,
  • Bản sao các giấy tờ có liên quan đến việc thành lập cơ sở sản xuất như: Quyết định thành lập, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh…

Dịch vụ tư vấn của Việt Tín

  1. Đơn xin đăng ký sản xuất thuốc thú y kèm theo danh mục các loại thuốc xin phép sản xuất;
  2. Tờ trình về điều kiện sản xuất, bảo quản nguyên liệu làm thuốc, sản phẩm, chế độ bảo quản.
  3. Mỗi địa điểm sản xuất cần có 01 tờ trình riêng;
  4. Các loại tài liệu có liên quan (phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y nhà nước; kết quả thử nghiệm đối với thuốc mới sản xuất trong nước, kết quả khảo nghiệm đối với thuốc nhập khẩu lần đầu vào Việt Nam).

Liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp !

Đánh giá bài viết

Thông tin liên quan:

Xin giấy chứng nhận hợp chuẩn Việt Tín chuyên tư vấn Xin giấy chứng nhận hợp chuẩn. Dịch vụ tư vấn Xin giấy chứng nhận hợp chuẩn của Việt Tín sẽ đại diện giao dịch với cơ quan Nhà Nước để đẩy nhanh việc cấp Giấy chứng nhận hợp chuẩn cho khách hàng. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm ...
Đăng ký lưu hành vắc xin, chế phẩm sinh học... Việt Tín là một trong những công ty tư vấn luật uy tín nhất chuyên tư vấn đăng ký lưu hành sản phẩm , nếu bạn đang vướng mắc các thủ tục hành chính – hãy gọi cho đường dây nóng của chúng tôi, luật sư của chúng tôi sẽ giúp bạn giải quyết.   Tất cả ...
Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Việt Tín là hãng luật chuyên tư vấn xin giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các doanh nghiệp, nếu bạn đang vướng mắc hồ sơ hay thủ tục xin giấy chứng nhận, đừng ngần ngại liên hệ tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp hoàn toàn miễn phí ! Các bước thực...
Đăng ký lưu hành thuốc nhuộm tóc Việt Tín law là một trong những địa chỉ thân quen của các doanh nghiệp muốn đăng ký lưu hành sản phẩm, nếu bạn đang muốn nhập khẩu thuốc nhuộm tóc nhưng vướng mắc hồ sơ thủ tục với cơ quan nhà nước để đăng ký lưu hành sản phẩm thì đừng ngần ngại liên hệ t...
Đăng ký chất lượng phân bón Việt Tín là một trong những trung tâm tư vấn luật tốt nhất, chúng tôi chuyên về công bố chất lượng hàng hóa nhập khẩu và trong đó có cả phân bón. Đăng ký phân bón Thành phần hồ sơ: Đơn đăng ký vào Danh mục phân bón (Phụ lục số 7 Thông tư 36/2010/TT-BN...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT