Sản phẩm sữa non hiện tại được các mẹ rất quan tâm và tin dùng cho con. Sau khi nghiên cứu thị trường công ty mình quyết định nhập khẩu sữa non từ Đức về bán. Bạn có thể tư vấn giúp mình thực hiện việc công bố sản phẩm sữa non này được không?
- Căn cứ pháp lý.
- Luật An toàn thực phẩm 2010 và các văn bản hướng dẫn thi hành.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 115/2018/NĐ-CP) về quản lý an toàn thực phẩm.
- Bước 1: Phân nhóm sản phẩm.
- Sữa non đóng chai/đóng gói thuộc nhóm “Thực phẩm bổ sung dinh dưỡng” (functional food).
- Phải khai báo dưới dạng công bố sản phẩm (không phải đăng ký lưu hành bắt buộc) với Bộ Y tế. Cụ thể: Xin giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Chỉ tiêu hóa lý: độ ẩm, protein, chất béo, lactose…
- Chỉ tiêu vi sinh: tổng số vi khuẩn hiếu khí, coliforms/E.coli, Salmonella, Staphylococcus aureus…
- Chỉ tiêu an toàn: kim loại nặng (Pb, Cd, Hg), độc tố aflatoxin M1, dư lượng kháng sinh, melamine (nếu cần).
- Xây dựng hồ sơ xin xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Phiếu công bố sản phẩm (theo mẫu của Bộ Y tế).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) do cơ quan chức năng Đức cấp, xác nhận sản phẩm được phép lưu hành. Dịch thuật và công chứng. Cơ quan quản lý an toàn thực phẩm cấp liên bang hoặc cấp bang của Đức (tùy nơi đặt nhà máy)
- Mẫu nhãn sản phẩm (bao gồm nhãn chính và nhãn phụ bằng tiếng Việt) đáp ứng quy định về nội dung bắt buộc: Tên sản phẩm, thành phần, hàm lượng, cách dùng, đối tượng sử dụng, cảnh báo (nếu có), hạn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, tên và địa chỉ nhập khẩu tại Việt Nam.
- Kiểm nghiệm sản phẩm: Phòng xét nghiệm phải nằm trong Danh sách phòng thử nghiệm công nhận ILAC.
- Tài liệu kỹ thuật chứng minh công dụng của sản phẩm.
Chú ý: Tất cả tài liệu tiếng nước ngoài đều phải dịch thuật công chứng ra tiếng Việt trước khi nộp hồ sơ.
- Nộp hồ sơ xin xác nhận công bố.
- Chuẩn bị hồ sơ giấy và điện tử: Hồ sơ bản cứng đóng gáy, có dấu mộc đỏ của doanh nghiệp. File scan/bản PDF hồ sơ điện tử.
- Những Sở y tế có hệ thống nộp Online doanh nghiệp nộp hồ sơ điện tử: Đăng ký tài khoản, chọn dịch vụ “Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe/ thực phẩm bổ sung”. Đính kèm hồ sơ PDF, thanh toán lệ phí theo quy định.
- Theo dõi và chấp nhận kết quả.
Lưu ý:
- Chịu trách nhiệm về chất lượng: Nhà nhập khẩu phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, tính an toàn của sản phẩm khi lưu hành tại Việt Nam.
- Kiểm tra lưu thông: Cơ quan chức năng có quyền lấy mẫu kiểm tra ngẫu nhiên.
- Cập nhật thay đổi: Nếu có thay đổi về thành phần, nhãn mác, nhà sản xuất… phải làm thông báo điều chỉnh công bố.
Có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ để được tư vấn!
(Hotline: 0971 859 311)