Bên mình chuẩn bị nhập khẩu sản phẩm kẹp dẻo từ Đức về bán; Được biết sản phẩm này phải tự công bố sản phẩm mới được phép lưu hành. Bạn có thể hướng dẫn giúp mình quy trình cụ thể thực hiện thủ tục này được không?
- Căn cứ pháp lý.
- Luật An toàn thực phẩm 2010, sửa đổi, bổ sung năm 2019 (Luật số 49/2019/QH14).
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP (ngày 2/2/2018) quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật An toàn thực phẩm.
- Thông tư 43/2014/TT-BYT (ngày 15/10/2014) hướng dẫn tự công bố sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế (hiện tại vẫn là văn bản hướng dẫn chính cho sản phẩm kẹo dẻo, kẹo mứt, bánh kẹo…).
- Đối tượng áp dụng.
- Sản phẩm kẹo dẻo nhập khẩu (tức là kẹo dạng nhai, mềm, nhiều mùi vị, làm từ đường, gelatine hoặc pectin, hương liệu thực phẩm, màu thực phẩm, chất bảo quản,…).
- Kẹo dẻo không phải là thuốc, không nhằm mục đích điều trị.
- DN, tổ chức, cá nhân đứng tên tự công bố là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Xây dựng hồ sơ tự công bố sản phẩm.
- Bản tự công bố hợp quy (Mẫu của Bộ Y tế – Form 01): Tên sản phẩm, chủng loại, mã sản phẩm (nếu có). Thành phần nguyên liệu, công thức. iêu chuẩn áp dụng (ví dụ: Codex, tiêu chuẩn quốc gia của nước sản xuất, hoặc QCVN do Việt Nam ban hành). Nơi sản xuất, thông tin nhà sản xuất (địa chỉ, số điện thoại). Nơi nhập khẩu, thông tin đơn vị nhập khẩu.
Chú ý: Ký, đóng dấu của đơn vị chịu trách nhiệm; ngày tháng rõ ràng.
- Mẫu nhãn sản phẩm (trước khi nhập): Bản in nhãn gốc của nhà sản xuất và bản nhãn phụ tiếng Việt (nếu nhãn gốc không có tiếng Việt). Nhãn phụ phải tuân thủ quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (Test Report) tại phòng xét nghiệm đạt chuẩn: Phòng xét nghiệm phải được công nhận ISO/IEC 17025 (hoặc tương đương) và được Bộ Y tế hoặc Bộ Khoa học – Công nghệ chấp thuận.
Chú ý: Các chỉ tiêu thường yêu cầu đối với kẹo dẻo nhập khẩu:
+ Chỉ tiêu hóa lý: (Độ ẩm, độ đường (Brix), pH (nếu cần). Chất bảo quản (nếu sử dụng các chất như sorbate, benzoate, natamycin… phải xác định hàm lượng cho phép). Chỉ tiêu phụ gia thực phẩm (màu tổng hợp hay tự nhiên), hàm lượng tối đa cho phép. Chất béo (nếu kẹo dẻo chứa thành phần sữa hay bơ).
+ Chỉ tiêu vi sinh: Tổng số vi sinh vật hiếu khí (TPC). Coliforms, E. coli, Salmonella (phát hiện có/không). Nấm mốc (mold & yeast). Staphylococcus aureus (nếu cần).
+ Chỉ tiêu độc tố, kim loại nặng: Asen (As), Thủy ngân (Hg), Chì (Pb), Cadimi (Cd) (nếu nhà sản xuất thực hiện thì cần; nếu không, CQN có thể yêu cầu). Aflatoxin (nếu có thành phần từ hạt hoặc bột ngũ cốc).
+ Chỉ tiêu dư lượng kháng sinh/kháng khuẩn: (nếu nguyên liệu có nguồn gốc động vật, thường không áp dụng với kẹo dẻo thông thường).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị xin cấp phép.
- Dịch nhãn sản phẩm ra tiếng Việt và bắt buộc có dấu công chứng của đơn vị dịch thuật.
- Nộp hồ sơ tự công bố.
- Đối với những tỉnh áp dụng nộp online: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ, đăng ký tài khoản và chuẩn bị File PDF để đăng tải lên hệ thống.
- Đối với những tỉnh chưa áp dựng nộp online: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ 2 bản cứng nộp tại một cửa của Sở công thương hoặc Ủy ban an toàn thực phẩm.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)