Việc tự công bố sản phẩm thực phẩm bổ sung (TPBS) dạng sữa bột tại Việt Nam (theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung) là thủ tục bắt buộc để doanh nghiệp được phép lưu thông sản phẩm trên thị trường. Những sản phẩm sữ bột dưới 36 tháng tuổi phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm; Những sản phẩm sữa bột từ từ 36 tháng tuổi trở lên thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm.
Sữa bột bổ sung dinh dưỡng thường được xếp vào nhóm: Thực phẩm bổ sung (TPBS) hoặc Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (nếu có công bố tác dụng hỗ trợ sức khỏe). Nếu chỉ là TPBS và không quảng cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh → áp dụng thủ tục tự công bố.
- Hồ sơ tự công bố sản phẩm sữa bột.
- Bản tự công bố sản phẩm: Theo mẫu Phụ lục I của Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Do phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025 cấp. Thời hạn của phiếu: không quá 12 tháng. Chỉ tiêu kiểm nghiệm gồm có:
+ Chỉ tiêu cảm quan.
+ Chỉ tiêu lý hóa (độ ẩm, protein, lipid, carbohydrate, năng lượng…).
+ Chỉ tiêu vi sinh (Tổng số vi sinh vật hiếu khí, E.coli, Coliforms, Salmonella, B.cereus…).
+ Kim loại nặng (Chì, Thủy ngân, Cadimi, Asen…).
+ Các chỉ tiêu khác nếu có (vitamin, khoáng chất, chất bổ sung đặc biệt…).
- Nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn dự kiến: Đáp ứng quy định về ghi nhãn theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Giấy phép kinh doanh của đơn vị xin cấp phép.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho cơ sở sản xuất (Ấp dụng hàng sản xuất trong nước).
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (Spec) của nhà sản xuất.
- Dịch nhãn và công chứng nhãn dịch (Áp dụng hàng nhập khẩu)
- Nộp hồ sơ tự công bố sản phẩm.
- Ủy ban nhân dân cấp quận/huyện hoặc Sở Y tế/ Ban Quản lý ATTP tùy địa phương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính. Thông thường doanh nghiệp chỉ cần đăng tải thông tin lên hệ thống hoặc nộp 1 lần để lưu, không phải chờ cấp giấy phép.
Lưu ý: Nếu sản phẩm có công bố tác dụng sức khỏe như “giúp tăng cường miễn dịch”, “giúp phát triển chiều cao”, “giúp tiêu hóa tốt”… → cần làm công bố sản phẩm TPBVSK (phức tạp hơn, phải nộp tại Cục ATTP – Bộ Y tế).
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)