Việc tự công bố sản phẩm thực phẩm bổ sung là bánh ăn dặm nhập khẩu (ví dụ: bánh ăn dặm dành cho trẻ em) tại Việt Nam được thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các quy định liên quan.
⚠️ **Nếu nhà sản xuất/quảng cáo đưa ra thông tin như “giúp phát triển trí não”, “tăng chiều cao”, “tăng sức đề kháng” thì sản phẩm có thể bị phân loại là TPBVSK, lúc này không được tự công bố mà phải đăng ký công bố tại Cục ATTP (phức tạp hơn).
Dưới đây là hướng dẫn chi tiết:
- Căn cứ pháp lý:
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP – Điều 4 và Điều 5 (quy định về tự công bố).
- Luật An toàn thực phẩm 2010.
- Thông tư 24/2019/TT-BYT (quy định kiểm nghiệm và ghi nhãn thực phẩm).
- Hồ sơ tự công bố sản phẩm:
- Bản tự công bố sản phẩm: Thực hiện theo Mẫu số 01 – Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Ghi đầy đủ thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất, thành phần, quy cách, bao bì…
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Do phòng kiểm nghiệm được công nhận ISO 17025 thực hiện. Có đủ chỉ tiêu an toàn thực phẩm theo QCVN hoặc quy chuẩn của Bộ Y tế. Có giá trị trong vòng 12 tháng.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Health Certificate: Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Phải được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc chứng nhận lãnh sự, trừ khi có hiệp định miễn.
- Nhãn chính sản phẩm (Chụp rõ các thông tin trên nhãn)
- Dịch và công chứng nhãn dịch.
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm của nhà sản xuất.
- Quy trình nộp hồ sơ bánh ăn dặm.
- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở y tế hoặc Ủy ban an toàn thực phẩm của tỉnh nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.
Lưu ý:
- Kiểm tra mục đích sử dụng và đối tượng sử dụng trên nhãn để tránh nhầm lẫn với TPBVSK.
- Nếu là sản phẩm dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi, cần lưu ý đến: Thành phần không chứa chất cấm theo Thông tư 21/2021/TT-BYT. Chỉ tiêu kiểm nghiệm vi sinh và kim loại nặng nghiêm ngặt hơn.
- Trường hợp sản phẩm chứa thành phần đặc biệt (như DHA, canxi, lysine, vitamin liều cao), cần đánh giá xem có bị phân loại là thực phẩm bảo vệ sức khỏe không.
- Không cần nộp hồ sơ cho cơ quan nhà nước, nhưng phải chịu trách nhiệm nếu sản phẩm có vấn đề.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)