Khi đưa sản phẩm sữa công thức Aptamilk ra thị trường Việt Nam, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành thực phẩm hoặc công bố sữa theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Tuy nhiên, tùy thuộc vào nguồn gốc sản phẩm – nhập khẩu hay sản xuất trong nước – hồ sơ và quy trình thực hiện sẽ có những điểm khác biệt rõ rệt. Nhiều doanh nghiệp vẫn còn lúng túng không biết liệu sữa Aptamilk nhập khẩu có phải chuẩn bị hồ sơ riêng biệt so với sản phẩm sản xuất nội địa hay không. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Sự khác biệt về cơ quan tiếp nhận và hình thức hồ sơ công bố sữa
Đối với sản phẩm Aptamilk sản xuất trong nước, doanh nghiệp trực tiếp sản xuất sẽ lập và nộp hồ sơ công bố tại Cục An toàn thực phẩm thuộc Bộ Y tế hoặc Sở Y tế địa phương tùy theo loại sản phẩm và phạm vi phân phối. Toàn bộ quy trình có thể thực hiện trực tuyến thông qua hệ thống một cửa quốc gia, tạo điều kiện thuận lợi và nhanh chóng.
Ngược lại, đối với sản phẩm Aptamilk nhập khẩu, hồ sơ bắt buộc phải nộp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, vì đây là cơ quan duy nhất có thẩm quyền cấp phép cho thực phẩm nhập khẩu. Doanh nghiệp nhập khẩu cần thực hiện đăng ký tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm tùy thuộc vào nhóm sản phẩm, trong đó sữa công thức dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi phải đăng ký bản công bố.
Như vậy, sản phẩm nhập khẩu chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt hơn, đặc biệt về nguồn gốc, giấy phép xuất xứ và chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.
II. Thành phần hồ sơ công bố sữa đối với hàng nhập khẩu và sản xuất trong nước.
Với sản phẩm Aptamilk sản xuất trong nước, hồ sơ công bố bao gồm bản tự công bố sản phẩm theo mẫu quy định; phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu an toàn theo quy chuẩn; giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm của nhà máy sản xuất; cùng nhãn sản phẩm và bản mô tả chi tiết về thành phần, công dụng.
Trong khi đó, đối với sản phẩm Aptamilk nhập khẩu, ngoài các giấy tờ tương tự hàng nội địa, doanh nghiệp cần bổ sung thêm giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp; giấy chứng nhận phân tích (COA) thể hiện chỉ tiêu chất lượng của từng lô hàng; bản dịch tiếng Việt có chứng thực của toàn bộ tài liệu bằng tiếng nước ngoài; kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam do phòng thử nghiệm được Bộ Y tế công nhận thực hiện; và mẫu nhãn phụ bằng tiếng Việt đúng theo quy định ghi nhãn hàng nhập khẩu.
Do đó, sản phẩm nhập khẩu đòi hỏi hồ sơ phức tạp và đầy đủ hơn nhằm chứng minh nguồn gốc hợp pháp và chất lượng đạt chuẩn quốc tế.
III. Quy trình thẩm định và cấp phép hồ sơ công bố sữa khác nhau.
Đối với hàng sản xuất trong nước, sau khi doanh nghiệp nộp hồ sơ tự công bố, sản phẩm được phép lưu hành ngay lập tức sau khi đăng tải thông tin trên trang web của doanh nghiệp và gửi đến cơ quan quản lý. Quy trình này đơn giản, nhanh chóng và doanh nghiệp chịu trách nhiệm chính về tính chính xác của hồ sơ.
Ngược lại, với hàng nhập khẩu, Cục An toàn thực phẩm sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, kiểm tra thực tế nếu cần thiết và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi sản phẩm được thông quan và phân phối ra thị trường. Thời gian xử lý thường kéo dài hơn so với hàng trong nước do yêu cầu kiểm soát chặt chẽ về an toàn thực phẩm nhập khẩu.
Lưu ý: Nếu Aptamilk nhập khẩu dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi, bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm, không được phép tự công bố như các sản phẩm thông thường. Trường hợp doanh nghiệp đặt gia công tại Việt Nam nhưng sử dụng nguyên liệu nhập khẩu, sản phẩm vẫn được xem là sản xuất trong nước và áp dụng hồ sơ tương ứng. Mọi hồ sơ, chứng từ cấp từ nước ngoài phải được hợp pháp hóa lãnh sự để có giá trị pháp lý tại Việt Nam.
Tóm lại, sản phẩm Aptamilk nhập khẩu phải chuẩn bị hồ sơ khác biệt và chi tiết hơn so với hàng sản xuất trong nước. Ngoài các giấy tờ cơ bản về kiểm nghiệm và nhãn mác, hàng nhập khẩu cần bổ sung CFS, COA, tài liệu chứng minh xuất xứ và bản dịch hợp pháp. Do đó, doanh nghiệp nên chuẩn bị kỹ lưỡng, kiểm tra đầy đủ để tránh bị trả hồ sơ hoặc chậm trễ trong quá trình cấp phép lưu hành. Việc nắm rõ sự khác biệt này giúp đơn vị nhập khẩu hoặc phân phối Aptamilk thực hiện đúng quy định, tiết kiệm thời gian và đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)