Hỏi: Tôi có ý định kinh doanh thực phẩm chức năng và được biết trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng thì phải làm thủ tục công bố chất lượng. Vậy luật sư có thể cho tôi biết bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cần những gì không? Tôi xin cảm ơn!
Trả lời: Thực phẩm chức năng sẽ được chia thành 2 dạng chính là thực phẩm chức năng nhập khẩu và thực phẩm chức năng sản xuất trong nước. Ở đây anh không nói rõ là thực phẩm chức năng anh định kinh doanh là nhập khẩu hay sản xuất nên Việt Tín đưa ra cả 2 trường hợp.
Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
Thực phẩm chức năng nhập khẩu là những sản phẩm được sản xuất tại các quốc gia khác và được thương nhân tại Việt Nam nhập khẩu về Việt Nam để kinh doanh. Ngoài mẫu sản phẩm, khi làm thủ tục công bố, quý khách cần chuẩn bị một bộ hồ sơ với đầy đủ các tài liệu như sau:
- Bản công bố được soạn theo mẫu số 02 Nghị định 15/2018 NĐ-CP
- kết quả kiểm nghiệm sản phẩm với đầy đủ chỉ tiêu đặc trưng của sản phẩm theo quy định của Bộ y tế, thời hạn giấy kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng và được cấp bởi phòng kiểm nghiệm của nhà nước hoặc phòng kiểm nghiệm tư nhân đã được nhà nước công nhân đạt tiêu chuẩn
- Giấy phép hoạt động kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất
- Kế hoạch giám sát định kỳ
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm
- Nhãn phụ sản phẩm
Thành phần bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
Đối với sản phẩm thực phẩm chức năng được sản xuất trong nước, quý khách cần thực hiện một bộ hồ sơ bao gồm các tài liệu:
- Bản công bố (Lấy Mẫu 02 trong Nghị định 15/2018 NĐ-CP)
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
- Giấy phép đăng ký kinh doanh
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất
- Kế hoạch giám sát định kỳ
- Kế hoạch kiểm soát chất lượng sản phẩm
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm
- Bản kê khai thông tin sản phẩm
- Nhãn sản phẩm hoặc dự thảo nội dung ghi trên nhãn sản phẩm.
Lưu ý khi làm bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
Đã có rất nhiều trường hợp tự thực hiện công bố nhưng phát sinh nhiều vấn đề mà không giải quyết được và đã tìm đến Việt Tín để nhờ hỗ trợ. Thế nên anh Nam cần đặc biệt lưu ý một vài vấn đề sau:
- Tất cả tài liệu đều phải sử dụng tiếng Việt. Với các tài liệu gốc là tiếng nước ngoài thì cần đính kèm bản dịch thuật sang tiếng Việt có công chứng
- Nội dung in trên nhãn sản phẩm, nhãn phụ sản phẩm nếu bằng tiếng nước ngoài thì phải dịch sang tiếng Việt
- Có thể lựa chọn một trong hai hình thức nộp hồ sơ đó là nộp trực tiếp hoặc nộp online
- Hồ sơ bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền yêu cầu chỉnh sửa thì phải lập tức thực hiện bởi nếu quá thời hạn quy định hồ sơ sẽ mất hiệu lực
- Thông tin trên các loại giấy tờ mẫu cần được điền đầy đủ, không gạch xóa, không dùng nhiều loại mực để điền trong một tài liệu
- Nếu nộp hồ sơ theo hình thức nộp online thì các loại văn bản tải lên cần để dưới dạng PDF
Trên đây chúng tôi chỉ có thể liệt kê được những thành phần cơ bản trong bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng. Nếu anh Nam muốn biết chi tiết hơn về cách làm các loại giấy tờ trên thì có thể liên hệ theo số điện thoại bên dưới để chuyên viên tư vấn cụ thể hơn.
Tìm hiểu thêm: Toàn bộ thông tin liên quan đến công bố sản phẩm, công bố thực phẩm, công bố thực phẩm chức năng tại đây