Chào bạn; Bạn có thể tư vấn giúp mình về giấy phép quảng cáo thuốc được không? Trên đoạn Video quay do chưa tìm hiểu kỹ bên mình dựng lại không có khuyến cáo. Vậy bên mình vẫn phát video quảng cáo đó lên có được không? Liệu có bị phạt hành chính hay thu hồi giấy phép quảng cáo không?
Việc có bắt buộc có khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” khi quảng cáo thuốc không, theo quy định tại khoản 2 Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP như sau:
Yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thuốc
…
- Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau:
- a) Tên thuốc;
- b) Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La – tin;
- c) Chỉ định;
- d) Cách dùng;
đ) Liều dùng;
- e) Chống chỉ định, những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính);
- g) Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc;
- h) Tác dụng phụ và phản ứng có hại;
- i) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc;
- k) Lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”;
- l) Cuối trang đầu nội dung quảng cáo thuốc phải ghi rõ: Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế: …/XNQC…, ngày … tháng … năm…;
- m) Đối với những nội dung quảng cáo gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ tài liệu này có bao nhiêu trang, phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào;
- n) Nội dung quảng cáo thuốc phải ghi chú thích rõ ràng tài liệu chứng minh đồng thời phải chỉ rõ phần thông tin được trích dẫn trong tài liệu chứng minh. Việc trích dẫn phải đảm bảo truyền đạt chính xác thông tin, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin theo hướng gây hiểu sai về tính an toàn, hiệu quả của thuốc.
…
Theo đó, nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc được quy định tại khoản 2 Điều 125 nêu trên. Trong đó có lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
Nếu vi phạm sẽ bị xử phạt hành chính:
Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” được quy định tại điểm e khoản 2, khoản 5 Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP như sau:
Vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc
…
- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu một trong các nội dung sau đây:
- a) Tên thuốc;
- b) Tên hoạt chất trừ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
- c) Chỉ định, trừ các chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong, bệnh lây qua đường tình dục, bệnh ung thư, bệnh khối u, bệnh đái tháo đường hoặc bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự, chứng mất ngủ kinh niên và chỉ định mang tính kích dục;
- d) Chống chỉ định hoặc khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;
đ) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- e) Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
…
- Biện pháp khắc phục hậu quả:
- a) Buộc cải chính thông tin đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 và khoản 2 Điều này;
- b) Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi quy định tại điểm b khoản 1, các khoản 2, 3 và 4 Điều này.
Theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 128/2022/NĐ-CP quy định về mức phạt tiền đối với cá nhân, tổ chức như sau:
Quy định về mức phạt tiền và thẩm quyền phạt tiền đối với cá nhân, tổ chức
…
- Mức phạt tiền quy định tại Chương II và Chương III Nghị định này là mức phạt tiền áp dụng đối với cá nhân, trừ trường hợp quy định tại các khoản 2, 5, 6 và 7 Điều 10; các khoản 4, 5, 6 và 7 Điều 10a; điểm a khoản 2, các khoản 3, 5 và 6, các điểm a, b, c và d khoản 7 Điều 14; các khoản 1, 2, 3, 4 và điểm b khoản 5 Điều 21; các khoản 1, 2, 3, 4 và điểm b khoản 5 Điều 23; khoản 1 Điều 24; các Điều 30, 38, 39 và 40 Nghị định này là mức phạt tiền áp dụng đối với tổ chức.
…
Theo quy định trên, quảng cáo thuốc thiếu khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” có thể bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cá nhân, và từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với tổ chức.
Đồng thời tổ chức/cá nhân vi phạm còn bị buộc cải chính thông tin và buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo.
Bạn tham khảo quy định trên để thực hiện cho đúng. Việc quay thiếu sót thì bạn nên tiến hành quay lại video. Nếu không sẽ có chế tài xử lý ngay lập tức.
Có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
(Hotline: 0978 635 623)