Sắp tới bên mình cho ra mắt sản phẩm mới hộp đựng thực phẩm nguyên sét. Qua tìm hiểu mình được biết để lưu hành được sản phẩm này một cách hợp pháp. Doanh nghiệp bắt buộc phải làm thủ tục tự công bố sản phẩm hộp đựng thực phẩm. Bạn có thể hướng dẫn giúp mình quy trình cụ thể được không?
- Căn cứ pháp lý.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
- Thông tư 30/2012/TT-BYT ngày 19/09/2012 của Bộ Y tế về “Hướng dẫn thực hiện Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm đối với vật liệu, dụng cụ bao gói, tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm”
- QCVN 12-3:2011/BYT – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về giới hạn tối đa các kim loại nặng trong vật liệu tiếp xúc thực phẩm.
- Hồ sơ tự công bố hộp đựng thực phẩm.
- Phiếu tiếp nhận hồ sơ (theo mẫu Bộ Y tế).
- Bản công bố chất lượng sản phẩm, bao gồm: Tên, địa chỉ, mã số ĐKKD của doanh nghiệp; Tên, mã sản phẩm; chủng loại, thành phần vật liệu; Tiêu chuẩn áp dụng (QCVN 12-3:2011/BYT hoặc tiêu chuẩn quốc tế tương đương).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Bản sao có công chứng).
- Giấy ủy quyền (nếu doanh nghiệp không trực tiếp nộp hồ sơ).
- Báo cáo kết quả kiểm nghiệm của vật liệu tiếp xúc thực phẩm: Thử nghiệm giới hạn kim loại nặng (Pb, Cd, Hg, As…) theo QCVN 12-3:2011/BYT; Thử nghiệm giới hạn tổng các hợp chất di cư, nếu có; Thử nghiệm phép mô phỏng điều kiện tiếp xúc thực phẩm (nước, dầu, rượu theo tỉ lệ); Phòng kiểm nghiệm phải nằm trong danh sách của Bộ Y tế hoặc Bộ Khoa học & Công nghệ cấp phép.
- Quy trình nộp hồ sơ đăng ký tự công bố sản phẩm hộp đựng thực phẩm.
- Tiếp nhận & kiểm tra hình thức (≤ 3 ngày): Cán bộ sẽ kiểm tra tính đầy đủ: thiếu mẫu, thiếu chứng thực. Xem xét tính phù hợp tiêu chuẩn, kết quả kiểm nghiệm có dấu đỏ, chữ ký, xác nhận phòng thí nghiệm. Trường hợp thiếu hay sai, Sở lập phiếu yêu cầu bổ sung, thời gian bổ sung tối đa 05 ngày.
- Hồ sơ đạt sẽ được đăng tải lên hệ thống của Sở; khi đó doanh nghiệp mới được bán sản phẩm ra thị trường.
Lưu ý:
- Chọn phòng thí nghiệm: Ưu tiên những đơn vị có chứng nhận VILAS/ISO 17025, đã được Bộ Y tế công bố.
- Kiểm tra nhãn: Nhãn sản phẩm (tên, địa chỉ, cảnh báo) phải tuân theo Circular 43/2014/TT-BCT về nhãn hàng hóa.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn!
(Hotline: 0972 859 311)