Đối với một quốc gia nông nghiệp ở khí hậu nhiệt đời gió mùa nóng ẩm như Việt Nam. Nhu cầu diệt côn trùng, diệt khuẩn vô cùng cần thiết. Do đó những sản phẩm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là “bạn của nhà nông” cũng như đời sống sinh hoạt của mọi người mọi nhà.
Tuy nhiên đăng ký lưu hành hóa chất, chất diệt côn trùng, diệt khuẩn là việc bắt buộc để các sản phẩm được lưu hành trên thị trường. Hãy xem ngay hướng dẫn về trình tự thực hiện, thành phần hồ sơ và những thông tin liên quan mà Luật Việt Tín chia sẻ hy vọng sẽ giúp mọi người hiểu rõ hơn về những quy định này.
Điều kiện đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
Điều kiện đối với chế phẩm đăng ký lưu hành
- Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất – GHS.
- Không được chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.
- Chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử dụng đã được quy định.
- Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất (đối với chế phẩm sản xuất trong nước) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).
Điều kiện đối với cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành mới chế phẩm
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm;
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký;
- Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
Xem thêm: Đăng ký lưu hành nước muối sinh lý phòng dịch viêm phổi cấp nCoV
Quy trình đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn
Quy trình đăng ký lưu hành theo các bước
Bước 1: Nộp hồ sơ đến cục quản lý môi trường tại Bộ Y tế
Bước 2: Cục khi đã nhận hồ sơ sẽ đánh giá thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm . Sẽ gửi cho bạn phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận. Cục quản lý môi trường sẽ thông báo bằng văn bản. Yêu cầu sửa, hoặc bổ sung hoặc không cho khảo nghiệm.
Nếu không yêu cầu bổ sung sửa đổi trong 90 ngày. Qúy khách hàng phải hoàn chỉnh hồ sơ, giải trình sửa đổi gửi đến Cục quản lý môi trường y tế.
Bước 4: Nếu không có yêu cầu sửa đổi bổ, thì Cục quản lý môi trường phải trả lời văn bản là cho phép khảo nghiệm hoặc không cho phép.
Bước 5: Sau khi có văn bản cho phép quý khách có nhiệm vụ:
- Hoàn thiện việc kiểm nghiệm, khảo nghiệm theo quy định
- Nộp kết quả việc kiểm nghiệm, khảo nghiệm vào hồ sơ cùng với phí đăng ký trong vòng 12 tháng kể từ ngày ghi trên công văn cho phép khảo nghiệm.
Bước 6: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Cục quản lý môi trường y tế sẽ thông báo cho bạn về việc yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ cấp hoặc không cấp số đăng ký lưu hành.
Cách thức nộp hồ sơ đăng ký lưu hành
Theo đó việc đăng ký sẽ được thực hiện:
- Nộp trực tiếp tại Cục Quản lý môi trường y tế,
- Hoặc nộp hồ sơ qua đường Bưu điện.
Xem thêm: Đăng ký lưu hành thuốc quy theo quy định mới cần chú ý
Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
Quý khách hàng nộp 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF bao gồm các giấy tờ sau:
– Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới;
– Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất;
– Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành trừ các trường hợp sau:
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam. Mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm;
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký;
- Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
– Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký;
– Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm);
– Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm);
– Mẫu nhãn của chế phẩm;
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS (đối với chế phẩm nhập khẩu);
– Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương. Về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).
Xem thêm: Đăng ký lưu hành sản phẩm thiết bị y tế chống đại dịch Covid 19
Dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn tại Luật Việt Tín
Việc thực hiện theo quy trình, thời gian cũng như hồ sơ cho “giấy phép” đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn theo quy định có thể thấy khá khó khăn cho doanh nghiệp. Tuy nhiên đó là quy định bắt buộc để đảm bảo việc lưu hành sản phẩm đó an toàn cho người dùng.
Do đó nếu như quý khách hàng gặp khó khăn cho việc đăng ký lưu hành các chế phẩm hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, hướng dẫn thực hiện. Với dịch vụ của Luật Việt Tín quý khách hàng sẽ được:
- Tư vấn cho Quý khách hàng về cá vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện và thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
- Đánh giá sơ bộ sản phẩm cho quý khách hàng thông qua các giấy tờ cung cấp,
- Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết cho việc lưu hành sản phẩm,
- Đại diện theo ủy quyền nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Cục Quản lý môi trường y tế (Bộ Y tế),
- Theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ từ phía Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế.
- Hỗ trợ việc kiểm nghiệm khảo nghiệm tại các trung tâm uy tín được cấp phép của Bộ y tế,
- Nhận Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn và bàn giao lại cho Quý khách hàng.
Nếu quý khách có bất cứ thắc mắc hay cần thêm thông tin chi tiết về quá trình làm hồ sơ, thủ tục đăng ký lưu hành hóa chất, chất diệt côn trùng, diệt khuẩn hoặc công bố sản phẩm. Hãy liên hệ với Luật Việt Tín để được tư vấn và hỗ trợ nhanh chóng, uy tín và tốt nhất. Xin cảm ơn quý khách đã tin tưởng và sử dụng dịch vụ của chúng tôi!
Website: https://viettinlaw.com/
Email: luatviettin@gmail.com
Hotline: 0978 635 623 – 0979 716 586